Depois de um ano e meio da validação do uso emergencial, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu a solicitação de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a Covid-19. O Instituto Butantan enviou o pedido nesta sexta, 8.
A vacina está sendo usada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021, para adultos e crianças e adolescentes de 6 a 17 anos. Porém, o imunizante é uma opção somente para o uso emergencial.
A análise da proposta acontecerá em até 60 dias. Assim, como as demais vacinas contra a doença, o pedido terá avaliação prioritária, conforme firmado pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020.
A análise será feita de forma conjunta, por três áreas distintas da Anvisa: a área de Medicamentos, que avalia a segurança e eficácia; a área de Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e pela área de Inspeção e Fiscalização, que faz a avaliação das boas práticas de fabricação.
Além disso, na próxima quarta, 13, a entidade debaterá a autorização para uso emergencial do imunizante em crianças de 3 a 5 anos. A reunião será realizada por meio de videoconferência e será transmitida pelo canal oficial da Anvisa no Youtube.
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