Segundo as farmacêuticas Pfizer e BioNTech, três doses de sua vacina contra a Covid-19 promovem forte resposta imune em crianças menores de 5 anos. A informação foi divulgada nesta segunda, 23, baseada em ensaio clínico.
As empresas afirmaram que a vacina é segura e bem tolerada pelas crianças e que pretendem, em breve, pedir aos reguladores mundiais que permitam o uso do imunizante para a faixa etária na qual nenhuma vacina está atualmente aprovada na maior parte do mundo.
Elas planejam finalizar o envio de dados à Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos nesta semana.
“A pesquisa indica que uma dose baixa, de 3 microgramas de nossa vacina, cuidadosamente selecionada com base em dados de tolerabilidade, concede a esse público alto nível de proteção contra as recentes cepas do coronavírus”, disse o presidente executivo da BioNTech, Ugur Sahin, em comunicado.
Uma primeira análise de 10 casos sintomáticos da doença identificados até 29 de abril, enquanto a variante Ômicron era dominante, apontava sucesso do imunizante de 80,3% na faixa etária menor de cinco anos. Porém, esses dados não são extaos, pois o protocolo do estudo especificou que a eficácia deve ser calculada com base em pelo menos 21 casos.
A Pfizer e a BioNTech disseram que os dados finais de eficácia na faixa etária serão publicados assim que finalizados.
Os 1.678 participantes do estudo receberam sua terceira dose pelo menos dois meses após a segunda. A Pfizer alegou que houve uma tolerância esperada, com a maioria dos efeitos colaterais adversos sendo leves ou moderados.
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