Nesta sexta, 26, a empresa Merck Sharp & Dohme apresentou à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o pedido de uso emergencial do medicamento, conhecido como molnupiravir, para combater o coronavírus.
A empresa alega que estudos demonstram que o medicamento possui a capacidade de diminuir casos de morte e hospitalização, caso utilizado no período inicial da infecção. Assim, esses dados serão revisados pela Anvisa.
A Anvisa afirmou que é preciso até 30 dias para finalizar o tempo de avaliação do uso emergencial e temporário de fármacos. “A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência dentro do processo”.
No dia 19 novembro, o laboratório e a Anvisa realizaram uma reunião, que precedeu o envio formal do pedido à Anvisa pela organização, sobre a pré-submissão do produto.
*Com informações da Anvisa
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