A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um pedido do Ministério da Saúde para avaliar o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies para tratar os pacientes que possam ter quadros graves de varíola dos macacos. O prazo da Anvisa é de sete dias úteis.
A Agência se baseará nas diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 747, de 19 de agosto de 202, bem como avaliação anterior do medicamento tecovirimat por autoridades reguladoras estrangeiras, equivalentes à Anvisa (Aree).
Antes da decisão final, a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox analisará os compostos do fármaco e conferirá se são as mesmas aprovadas pela Aree, tais como fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.
Vacina
Ontem, 23, o Ministério da Saúde também legou à Anvisa uma solicitação do imunizante pra a prevenção da varíola dos macacos, com a dispensa de registro.
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