A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a inclusão na produção do imunizante contra Covid-19 da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) com o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela própria fundação. A divulgação está na Resolução RE 35/2022 da Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa, desta sexta, 7, no Diário Oficial da União.
A vacina ofertada pela Fiocruz será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil com o IFA nacional. “A Anvisa para tomar essa decisão analisou pesquisas de comparabilidade, que demonstram que, a fabricação nacional, mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, acrescentou o órgão.
Em maio do ano passado, a agência realizou a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo produto, garantindo que a linha de produção siga as normas exigidas para a garantia da qualidade do IFA. Desde então a Fiocruz vinha realizando a fabricação de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina.
A vacina recebeu permissão para ser usada no país desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.
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